Медицинский портал в Украине

Ивадал (Ivadal)

Фармакологическое действие
Ивадал является снотворным препаратом имидазопиридиновой структуры с быстро наступающим эффектом. В отличие от бензодиазепинов, золпидем (действующее вещество ивадала) является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов.

Этим может объясняться относительное отсутствие миорелаксирующего и противосудорожного эффектов и сохранение стадии глубокого сна при приеме ивадала. Показано, что ивадал укорачивает время засыпания, уменьшает латентную фазу сна, продлевает общее время сна, предотвращает раннее пробуждение и снижает чиcло и продолжительность ночных пробуждений.

Ивадал не оказывает седативного действия днем.

Ивадал не вызывает привыкания.


Фармакокинетика:

Эффект ивадала наступает быстро. Пики концентраций в плазме действующего вещества достигаются в среднем через 2.2 (0.5-3.0) часа поcле приема внутрь.

Биодоступность золпидема составляет около 70%. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы – 92%. Концентрации в плазме являются дозозависимыми. Метаболизируется в печени, не индуцируя ферментов печени. Золпидем метаболизируется до трех неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками (57%) и кишечником (37%). Период полувыведения короткий, варьирует от 0.7 до 3.5 часов (в среднем 2.4 часа).

У пациентов старшего возраста клиренс золпидема в плазме может снижаться, без существенного изменения периода полувыведения (до 3 часов), при этом максимальная концентрация в плазме может увеличиваться на 50%, поэтому необходимо проводить коррекцию дозы у пожилых пациентов.

У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность золпидема увеличивается, период полувыведения увеличивается до 10 часов, необходима коррекция режима дозирования.


Показания к применению
Ситуационные или длительные расстройства сна:

- затрудненное засыпание;

- ночные и ранние пробуждения.


Способ применения
Взрослым в возрасте до 65 лет назначают препарат по 10 мг (1 таблетка) в сутки.

Лицам старше 65 лет или пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 5 мг (1/2 таблетки) в сутки. Увеличивать дозу до 10 мг (1 таблетка) у этой категории больных можно только в крайнем случае.

Максимальная суточная доза - 10 мг.

Курс лечения должен быть как можно более коротким - от нескольких суток до 4 недель (максимально).

При эпизодической бессоннице продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток; при транзиторной - 2-3 недели.

Если необходимо продлить терапию на срок более 4 недель, следует повторно проконсультировать больного.

Препарат следует принимать непосредственно перед сном.


Противопоказания
– тяжелая дыхательная недостаточность;

– ночное апноэ;

– тяжелая печеночная недостаточность;

– детский и подростковый возраст до 15 лет;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять при миастении и одновременном употреблении алкоголя.


Беременность и лактация:

Ивадал противопоказан к применению в I триместре беременности.

В III триместре беременности препарат можно применять в минимальных дозах, так как при применении бензодиазепинов и сходных с ними препаратов в высоких дозах в конце беременности возможно возникновение артериальной гипотензии, гипотермии и респираторного дистресс-синдрома новорожденных, а через несколько дней после рождения развитие синдрома отмены у ребенка.

Концентрация золпидема в грудном молоке невелика, однако при необходимости применения Ивадала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия препарата.


Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы. В легких случаях - оглушенность, сонливость; в более тяжелых - атаксия, гипотония, гипотензия, угнетение дыхания, реже кома. Если исключено отравление несколькими лекарственными средствами, то прогноз благоприятный, даже при дозе золпидема 400 мг.

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля. При необходимости - симптоматическая терапия в отделении интенсивной терапии.


Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении с Ивадалом опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, барбитуратов, антидепрессантов, седативных средств, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов, клонидина, нейролептиков, этанола возможно развитие симптомов угнетения центральной нервной системы и дыхательного центра.

При одновременном применении Ивадала с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.


Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от дозы и индивидуальной восприимчивости (особенно у пожилых пациентов) - головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: редко - нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при применении препарата в течение нескольких недель); рикошетная бессонница (при применении препарата в высоких дозах или при длительном применении).


Форма выпуска
Таблетки по 7 или 10 штук, в ячейковых контурных упаковках, в картонных пачках.


Условия хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре.

Срок годности - 4 года.

Условия отпуска из аптек - по рецепту.


Состав
Одна таблетка содержит: золпидема тартрат - 10 мг, прочие ингредиенты ( лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал, магния стеарат).


Действующее вещество: золпидема тартрат