Медицинский портал в Украине

Соннат (Sonnat)

Фармакологическое действие
Соннат – снотворный лекарственный препарат, являющийся представителем третьего поколения гипнотиков. Препарат Соннат содержит активное вещество – зопиклон – лекарственное средство группы цикропирролонов. Препарат обладает снотворным действием и благодаря короткому периоду полувыведения не вызывает постсомнических нарушений. Препарат Соннат способствует облегчению засыпания, увеличению продолжительности сна. У пациентов, получавших терапию препаратом Соннат, отмечалось улучшение качества сна, удлинение глубокого сна (третья и четвертая стадии сна), а также второй стадии сна. Кроме того, зопиклон значительно снижает число ночных пробуждений и не влияет на индекс апноэ. Механизм действия препарата основан на его способности связываться с рецепторами ГАМК-комплекса, при этом зопиклон избирательно стимулирует омега-1 и омега-2 подтипы бензодиазепиновых рецепторов макромолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного комплекса, при этом, не влияя на бензодиазепиновые рецепторы подтипа омега-5. Вследствие связывания препарата с омега-рецепторами отмечается открытие нейрональных ионоформных каналов для хлора, увеличивается чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору и усиливается тормозное действие ГАМК на центральную нервную систему. За счет селективного влияния препарата на омега-1 и омега-2 подтипы рецепторов у препарата Соннат отсутствуют побочные эффекты, характерные для гипнотиков бензодиазепинового ряда.


При пероральном применении зопиклон хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет около 70%. Для зопиклона характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 92%). Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-3 часа после перорального применения, максимальная плазменная концентрация зопиклона составляет около 75,9нг/мл. Терапевтический эффект препарата отмечается спустя 30 минут после применения и длится в течение 6-8 часов.

Метаболизируется в печени, в результате метаболизма образуется N-оксид, обладающий фармакологической активностью, которая значительно уступает фармакологической активности неизменного зопиклона. Кроме того, в результате метаболизма образуются два фармакологически неактивных метаболита. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентраный барьеры, выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет около 5,5-6 часов. Выводится преимущественно почками и в незначительной степени с углекислым газом в процессе дыхания. Препарат не кумулирует в организме.

У пациентов с нарушением функции почек отмечается удлинение периода полувыведения зопиклона. У пожилых пациентов с нормальной функцией почек фармакокинетика препарата не изменяется.


Показания к применению
Препарат применяется для терапии пациентов с различными расстройствами сна, в том числе для лечения пациентов при таких состояниях:

- затрудненное засыпание;

- поверхностный сон, состояние разбитости и усталости после сна;

- частые пробуждения в период ночного сна;

- бессонница, в том числе ситуационная, кратковременная, интермиттирующая и хроническая бессонница;

- препарат также применяют для лечения пациентов с психическими расстройствами, которые сопровождаются вторичными нарушениями сна;

- препарат может быть назначен в комплексном лечении пациентов с бронхиальной астмой, которые страдают ночными астматическими приступами.


Способ применения
Препарат принимают перорально. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.

Взрослым обычно назначают по 7,5мг зопиклона (1 таблетка препарата Соннат) однократно вечером перед сном. В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 15мг зопиклона (2 таблетки препарат Соннат).

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), а также пациентам, страдающим нарушением функции печени и дыхательной недостаточностью, обычно назначают по 3,75мг зопиклона (0,5 таблетки препарата Соннат). В зависимости от переносимости препарата доза может быть постепенно увеличена до 7,5мг зопиклона (1 таблетка препарата Соннат).

Не рекомендуется принимать препарат более 4 недель подряд.


Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан пациентам, страдающим выраженной дыхательной недостаточностью.

Препарат не назначают женщинам в период беременности и грудного вскармливания, а также детям в возрасте младше 15 лет.

Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.


Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях у пациентов при применении препарата Соннат отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, раздражительность, слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, ухудшение памяти. Кроме того, при применении зопиклона возможно развитие парадоксальных реакций, в том числе ночные кошмары, нервозность, агрессивность, приступы гнева и галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений и металлический или горький привкус во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Другие: антероградная амнезия, снижение либидо.

При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости и синдрома отмены.


Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие симптомов угнетения центральной нервной системы, выраженность которых зависит от принятой дозы зопиклона.

При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Специфическим антидотом зопиклона является флумазенил, лекарственное средство группы антагонистов бензодиазепиновых рецепторов, применение специфического антидота для терапии отравлений зопиклоном возможно только в условиях стационара.


Беременность
Препарат противопоказан к применению в период беременности. Применение препарата в период беременности может привести к нарушениям развития центральной нервной системы у ребенка. В случае если препарат был принят в третьем триместре, особенно непосредственно перед началом родовой деятельности, необходим постоянный медицинский контроль за новорожденным, так как возможно развитие синдрома отмены и нарушений со стороны центральной нервной системы у новорожденного.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.


Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает фармакологические эффекты препаратов угнетающих центральную нервную систему, в том числе противоэпилептических лекарственных средств, этанола, нейролептиков и других снотворных препаратов.

При одновременном применении препарат способствует уменьшению плазменных концентраций тримипрамина.


Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.


Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок хранения – 3 года.


Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Зопиклона – 7,5мг;

Вспомогательные вещества.


Действующее вещество: зопиклон